卓水越ZYCHS系列制劑室-純化水系統案例分享之甘肅中醫藥院附屬醫院篇
采購型號：ZYCHS-2000L ZYCHS系列 制劑室-純化水系統
采購單位：甘肅中醫學院附屬醫院
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甘肅中醫藥大學附屬醫院是甘肅中醫藥大學的直屬附屬醫院，創建于1991年。2007年獲評三甲中醫醫院。2010年、2012年醫院被評為全國醫藥衛生系統先進集體， 2015年被評為省級文明單位。2020年獲批國家中醫疫病防治基地，2022年獲批國家中醫臨床教學培訓示范中心。是一所中醫特色濃厚，集醫療、教學、科研、預防、保健、康復和急救為一體的三級甲等中醫醫院。
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ZYCHS系列 制劑室-純化水系統
醫和“地方標準”）及本院協定處方的預制藥劑，例如合劑、溶液劑、散劑、軟膏劑、酊劑、混懸劑、栓劑、片劑、膜劑、膠囊劑等。另外滅菌制劑室負責大輸液及各種規格院制劑室是醫院配制制劑的科室，主要任務是配制藥典制劑（包括“部分標準”的注射劑、滴眼劑等。醫院制劑室需要用符合藥典GMP規范的純化水，整個系統由SUS304或SUS316L全不銹鋼材質組合而成，在用水點之前須裝備紫外或臭氧殺菌或巴氏消毒系統。采用預處理、反滲透、EDI等新工藝技術，比較有針對性地設計出成套制劑室純化水處理工藝，完全符合GMP要求，以滿足醫藥、醫療等行業的純化水用水要求。
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技術參數：
u 產水量：0.15m3 /h ～ 10 m3/h (參考用戶用水量選型)；
u 離子去除率 ≥ 99%； 內毒素、細菌去除率：≥ 99%；
u 一級回收率：60%-65% ，二級回收率≥ 75 % （可調）；
u 產水水質：符合《中國藥典》2020版純化水標準；
純化水電導率≤2～5.1uS/cm@25℃ ；微生物＜100CFU/ml；
符合《體外診斷試劑用純化水》YY/T1244-2014標準（加配EDI系列）；
純化水電導率≤1.0uS/cm@25℃（換算電阻率≥1.0 MΩ.cm@25℃）；
微生物＜50CFU/ml；
u 進水要求：市政自來水， 供水壓力：0.2～0.4MPa；進水溫度：5～40℃；
u 環境溫度：5-40℃，濕度＜85%RH，無粉塵和強電磁干擾；
技術特點：
u 全自動西門子PLC+7/10英寸觸摸屏控制系統；
u 系統具備自動+手動雙重控制功能，一鍵啟動，可隨意切換；
u 系統具有開機自檢，缺水停電自動停機保護，來水自動開機制水，無壓力保護系統，水滿停機、漏電保護等功能安全裝置；
u 預處理系統具備自動清洗和自動再生運行功能；串聯的雙軟化器運行，控制系統微生物滋生；
u 可配CIP清洗系統，延長RO反滲透膜使用壽命；
u 具備進水水質、一級RO水質、二級RO水質、EDI水質、回流水質等多種水質在線監測（電導率顯示），各種流量和壓力在線監測顯示；
u 系統模塊化設計，結構緊湊，安裝便捷，操作方便，完全實現人機對話，而無需專人值守；可預留擴展模塊，便于后期需求進行升級；
u 核心部件（泵、RO膜、EDI膜堆、電控系統等）采用進口/ 國產合資品牌，穩定性高；
u EDI系統采用了恒壓調節系統，且配有紫外線殺菌和膜濾器，確保水質穩定；
u 系統管路均采用內外壁拋光SUS304/316L不銹鋼材質，內壁粗糙度Ra≤0.4-0.6um；
u 設備及管道焊口均采用99.999%氬氣保護充氣手工或自動軌道氬弧焊，內外壁表面光滑平整、無死角、容易清洗、消毒滅菌；焊縫進行內窺鏡檢查（自動焊接口不低于20%，手工焊口100%檢查）；
u 系統所有支管焊接均要符合3D標準；水平管道要有0.5-1%的坡度可排空；
u 儀器儀表采用快裝連接，墊片采用EPDM或PTFE材質，方便拆卸且無絲扣不易滋生細菌；
u 消毒滅菌方式為紫外/臭氧滅菌或巴氏消毒或化學消毒等多種可選；
u 無菌純化水罐采用內外壁拋光SUS304/316L材質，內表面粗糙度Ra≤0.4-0.6um，并配壓力式液位計、旋轉噴淋清洗球以及電加熱空氣呼吸器裝置，且配疏水性呼吸濾芯；
u 分配系統采用恒壓/變頻衛生泵，確保回水端流速不小于1m/s；
u 合格水與不合格水自動分路回流與排放控制功能，確保水質合格穩定；
u 獨特的內循環設計，抑制微生物滋生，降低系統能耗；
u 系統具有管理權限、歷史數據查詢、數據導出打印等功能；
u 系統SUS304/316L不銹鋼管道均要進行酸洗鈍化處理；
u 提供完整的DQ/IQ/OQ/PQ等4Q驗證文件和協助用戶驗證服務；
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