卓水越制藥純化水設備案例分享之成都骨傷醫院制劑中心篇
采購型號:ZYCHS-1000L卓水越制藥純化水設備
采購單位:成都骨傷醫院制劑中心
合作單位
成都骨傷醫院創建于1985年,位于金牛區一環路西三段90號,隸屬于金牛區衛健局,為公立二級甲等中醫骨傷專科醫院,集“醫療、康復、教學、科研”于一體,并作為金牛區肢體殘疾康復技術指導中心,承擔金牛區肢體殘疾鑒定任務。醫院占地面積約2668㎡,編制床位200張。設有骨科、康復科、治未病科、麻醉科、急診等臨床科室以及藥劑科、制劑室、放射科、功能科、檢驗科等醫輔科室,其中骨科分為創傷科、脊柱科、骨關節科。
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ZYCHS系列制劑室純化水系統
ZYCHS制劑室純化水系統產品介紹
醫院制劑室是醫院配制制劑的科室,主要任務是配制藥典制劑(包括“部分標準”和“地方標準”)及本院協定處方的預制藥劑,例如合劑、溶液劑、散劑、軟膏劑、酊劑、混懸劑、栓劑、片劑、膜劑、膠囊劑等。另外滅菌制劑室負責大輸液及各種規格的注射劑、滴眼劑等。醫院制劑室需要用符合藥典GMP規范的純化水,整個系統由SUS304或SUS316L全不銹鋼材質組合而成,在用水點之前須裝備紫外或臭氧殺菌或巴氏消毒系統。采用預處理、反滲透、EDI等新工藝技術,比較有針對性地設計出成套制劑室純化水處理工藝,完全符合GMP要求,以滿足醫藥、醫療等行業的純化水用水要求。
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ZYCHS制劑室純化水系統技術特點:
1、全自動西門子PLC+7/10英寸觸摸屏控制系統;
2、系統具備自動+手動雙重控制功能,一鍵啟動,可隨意切換;
3、系統具有開機自檢,缺水停電自動停機保護,來水自動開機制水,無壓力保護系統,水滿停機、漏電保護等功能安全裝置;
4、預處理系統具備自動清洗和自動再生運行功能;串聯的雙軟化器運行,控制系統微生物滋生;
5、可配CIP清洗系統,延長RO反滲透膜使用壽命;
6、具備進水水質、一級RO水質、二級RO水質、EDI水質、回流水質等多種水質在線監測(電導率顯示),各種流量和壓力在線監測顯示;
7、系統模塊化設計,結構緊湊,安裝便捷,操作方便,完全實現人機對話,而無需專人值守;可預留擴展模塊,便于后期需求進行升級;
8、核心部件(泵、RO膜、EDI膜堆、電控系統等)采用進口/ 國產合資品牌,穩定性高;
9、EDI系統采用了恒壓調節系統,且配有紫外線殺菌和膜濾器,確保出水水質穩定;
10、系統管路均采用內外壁拋光SUS304/316L不銹鋼材質,內壁粗糙度Ra≤0.4-0.6um;
11、設備及管道焊口均采用99.999%氬氣保護充氣手工或自動軌道氬弧焊,內外壁表面光滑平整、無死角、容易清洗、消毒滅菌;焊縫進行內窺鏡檢查(自動焊接口不低于20%,手工焊口100%檢查);
12、系統所有支管焊接均要符合3D標準;水平管道要有0.5-1%的坡度可排空;
13、儀器儀表采用快裝連接墊片采用EPDM或PTFE材質,方便拆卸且無絲扣不易滋生細菌;
14、消毒滅菌方式為紫外/臭氧滅菌或巴氏消毒或化學消毒等多種可選;
15、無菌純化水罐采用內外壁拋光SUS304/316L材質,內表面粗糙度Ra≤0.4-0.6um,并配壓力式液位計、旋轉噴淋清洗球以及電加熱空氣呼吸器裝置,且配疏水性呼吸濾芯;
16、分配系統采用恒壓/變頻衛生泵,確?;厮肆魉俨恍∮?m/s;
17、合格水與不合格水自動分路回流與排放控制功能,確保水質合格穩定;
18、獨特的內循環設計,抑制微生物滋生,降低系統能耗;
19、系統具有管理權限、歷史數據查詢、數據導出打印等功能;
20、系統SUS304/316L不銹鋼管道均要進行酸洗鈍化處理;
21、提供完整的DQ/IQ/OQ/PQ等4Q驗證文件和協助用戶驗證服務;
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