感謝眾美興源采購四川卓水越制藥純化水設備一臺
采購型號:ZYCHS-500L藥典純化水設備
采購單位:眾美興源
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ZYCHS系列藥典純化水系統
ZYCHS系列純化水設備是制備用于滿足制藥、醫療行業等整個生產過程的純化水,制取的純化水用于原料生產、生產純化、成品制備、洗滌、清洗等等,整個系統由SUS304或SUS316L全不銹鋼材質組合而成,在用水點之前須裝備紫外或臭氧 或巴氏 系統。采用反滲透、EDI等 新工藝技術,比較有針對性地設計出成套高純化水處理工藝,完全符合GMP要求, 以滿足藥廠、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。
ZYCHS系列藥典純化水系統技術參數:
u 產水量:0.15m3 /h ~ 10 m3/h (參考用戶用水量選型);
u 離子去除率 ≥ 99%;
u 內毒素、細菌去除率:≥ 99%;
u 一級回收率:60%-65% ,二級回收率≥ 75 % (可調);
u 產水水質:符合《中國藥典》2015版制藥用水純化水標準;
純化水電導率≤2~5.1uS/cm@25℃(換算電阻率≥0.5~0.2 MΩ.cm@25℃);
符合《體外診斷試劑用純化水》YY/T1244-2014標準(加配EDI系列);
純化水電導率≤1.0uS/cm@25℃(換算電阻率≥1.0 MΩ.cm@25℃);
u 進水要求:市政供水, 供水壓力:0.2~0.4MPa;進水溫度:5~40℃;
u 環境溫度:5-40℃,濕度<85%RH,無粉塵和強電磁干擾;
ZYCHS系列藥典純化水系統技術特點:
u 全自動西門子PLC+7/10英寸觸摸屏控制系統;
u 系統具備自動+手動雙重控制功能,一鍵啟動,可隨意切換;
u 系統具有開機自檢,缺水停電自動停機保護,來水自動開機制水,無壓力保護系統,水滿停機、漏電保護等功能 裝置;
u 預處理系統具備自動清洗和自動再生運行功能;串聯的雙軟化器運行,控制系統微生物滋生;
u 可配CIP清洗系統,延長RO反滲透膜使用壽命;
u 具備進水水質、一級RO水質、二級RO水質、EDI水質、回流水質等多種水質在線監測(電導率顯示),各種流量和壓力在線監測顯示;
u 系統模塊化設計,結構緊湊,安裝便捷,操作方便,完全實現人機對話,而無需專人值守;可預留擴展模塊,便于后期需求進行升級;
u 核心部件(泵、RO膜、EDI膜堆、電控系統等)采用進口/ 國產合資品牌,穩定性高;
u EDI系統采用了恒壓調節系統,且配有紫外線 和膜濾器, 水質穩定;
u 系統管路均采用內外壁拋光SUS304/316L不銹鋼材質,內壁粗糙度Ra≤0.4-0.6um;
u 設備及管道焊口均采用99.999%氬氣保護充氣手工或自動軌道氬弧焊,內外壁表面光滑平整、無死角、容易清洗、 ;焊縫進行內窺鏡檢查(自動焊接口不低于20%,手工焊口 檢查);
u 系統所有支管焊接均要符合3D標準;水平管道要有0.5-1%的坡度可排空;
u 儀器儀表采用快裝連接,墊片采用EPDM或PTFE材質,方便拆卸且無絲扣不易滋生細菌;
u 方式為紫外/臭氧 或巴氏 或化學 等多種可選;
u 無菌純化水罐采用內外壁拋光SUS304/316L材質,內表面粗糙度Ra≤0.4-0.6um,并配壓力式液位計、旋轉噴淋清洗球以及電加熱空氣呼吸器裝置,且配疏水性呼吸濾芯;
u 分配系統采用恒壓/變頻衛生泵, 回水端流速不小于1m/s;
u 合格水與不合格水自動分路回流與排放控制功能, 水質合格穩定;
u 獨特的內循環設計,抑制微生物滋生,降低系統能耗;
u 系統具有管理權限、歷史數據查詢、數據導出打印等功能;
u 系統SUS304/316L不銹鋼管道均要進行酸洗鈍化處理;
u 提供完整的DQ/IQ/OQ/PQ等4Q驗證文件和協助用戶驗證服務;
ZYCHS系列藥典純化水系統應用領域:
制藥針劑純化水車間、醫療器械純化水制備、醫院藥劑室純化水制備、生物制劑純化水車間、GMP醫藥純化水車間、醫藥純化水制備、體外診斷試劑車間純化水制備等。
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