卓水越藥典純化水設(shè)備案例分享之營養(yǎng)屋生物生物醫(yī)藥有限公司篇
采購型號(hào)：ZYCHS-1000L卓水越藥典純化水設(shè)備
采購單位：營養(yǎng)屋生物生物醫(yī)藥有限公司
營養(yǎng)屋公司由留德生物有機(jī)化學(xué)博士、Felix Schoeller化學(xué)獎(jiǎng)華人獲得者、德國國家生物及化學(xué)學(xué)會(huì)會(huì)員——陳耀明先生秉承“自然的，健康的”理念及“專注營養(yǎng)品 ，健康中國人“的使命而創(chuàng)立。自成立來，營養(yǎng)屋始終專研藥物和健康領(lǐng)域，初心不變，專注更適合中國人的營養(yǎng)品，專研國際先進(jìn)營養(yǎng)科技，專心甄選全球優(yōu)質(zhì)原料，專業(yè)建立更高生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，專門精制全生命周期產(chǎn)品。
ZYCHS系列藥典純化水系統(tǒng)
ZYCHS系列純化水系統(tǒng)是制備用于滿足制藥、醫(yī)療行業(yè)等整個(gè)生產(chǎn)過程的純化水，制取的純化水用于原料生產(chǎn)、生產(chǎn)純化、成品制備、洗滌、清洗等等，整個(gè)系統(tǒng)由SUS304或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成，在用水點(diǎn)之前須裝備紫外或臭氧殺菌或巴氏消毒系統(tǒng)。采用反滲透、EDI等最新工藝技術(shù)，比較有針對性地設(shè)計(jì)出成套高純化水處理工藝，完全符合GMP要求，以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。
技術(shù)參數(shù)：
u 產(chǎn)水量：0.15m3 /h ～ 10 m3/h (參考用戶用水量選型)；
u 離子去除率 ≥ 99%；
u 內(nèi)毒素、細(xì)菌去除率：≥ 99%；
u 一級(jí)回收率：60%-65% ，二級(jí)回收率≥ 75% （可調(diào)）；
u 產(chǎn)水水質(zhì)：A、符合《中國藥典》2020年版純化水標(biāo)準(zhǔn)(ZYCHS系列)；
純化水電導(dǎo)率≤2～5.1uS/cm@25℃（換算電阻率≥0.5～0.2 MΩ.cm@25℃）；
B、符合《體外診斷試劑用純化水》YY/T1244-2014標(biāo)準(zhǔn)（ZYCHS-E系列）；
純化水電導(dǎo)率≤1.0uS/cm@25℃（換算電阻率≥1.0 MΩ.cm@25℃）；
u 進(jìn)水要求：市政供水， 供水壓力：0.2～0.4MPa；進(jìn)水溫度：5～40℃；
u 環(huán)境溫度：5-40℃，濕度＜85%RH，無粉塵和強(qiáng)電磁干擾；
技術(shù)特點(diǎn)：
u 全自動(dòng)西門子PLC+7/10英寸觸摸屏控制系統(tǒng)；
u 系統(tǒng)具備自動(dòng)+手動(dòng)雙重控制功能，一鍵啟動(dòng)，可隨意切換；
u 系統(tǒng)具有開機(jī)自檢，缺水停電自動(dòng)停機(jī)保護(hù)，來水自動(dòng)開機(jī)制水，無壓力保護(hù)系統(tǒng)，水滿停機(jī)、漏電保護(hù)等功能安全裝置；
u 預(yù)處理系統(tǒng)具備自動(dòng)清洗和自動(dòng)再生運(yùn)行功能；串聯(lián)的雙軟化器運(yùn)行，控制系統(tǒng)微生物滋生；
u 可配CIP清洗系統(tǒng)，延長RO反滲透膜使用壽命；
u 具備進(jìn)水水質(zhì)、一級(jí)RO水質(zhì)、二級(jí)RO水質(zhì)、EDI水質(zhì)、回流水質(zhì)等多種水質(zhì)在線監(jiān)測（電導(dǎo)率顯示），各種流量和壓力在線監(jiān)測顯示；
u 系統(tǒng)模塊化設(shè)計(jì)，結(jié)構(gòu)緊湊，安裝便捷，操作方便，完全實(shí)現(xiàn)人機(jī)對話，而無需專人值守；可預(yù)留擴(kuò)展模塊，便于后期需求進(jìn)行升級(jí)；
u 核心部件（泵、RO膜、EDI膜堆、電控系統(tǒng)等）采用進(jìn)口/ 國產(chǎn)合資品牌，穩(wěn)定性高；
u EDI系統(tǒng)采用了恒壓調(diào)節(jié)系統(tǒng)，且配有紫外線殺菌和膜濾器，確保水質(zhì)穩(wěn)定；
u 系統(tǒng)管路均采用內(nèi)外壁拋光SUS304/316L不銹鋼材質(zhì)，內(nèi)壁粗糙度Ra≤0.4-0.6um；
u 設(shè)備及管道焊口均采用99.999%氬氣保護(hù)充氣手工或自動(dòng)軌道氬弧焊，內(nèi)外壁表面光滑平整、無死角、容易清洗、消毒滅菌；焊縫進(jìn)行內(nèi)窺鏡檢查（自動(dòng)焊接口不低于20%，手工焊口100%檢查）；
u 系統(tǒng)所有支管焊接均要符合3D標(biāo)準(zhǔn)；水平管道要有0.5%-1%的坡度可排空；
u 儀器儀表采用快裝連接，墊片采用EPDM或PTFE材質(zhì)，方便拆卸且無絲扣不易滋生細(xì)菌；
u 消毒滅菌方式為紫外/臭氧滅菌或巴氏消毒或化學(xué)消毒等多種可選；
u 無菌純化水罐采用內(nèi)外壁拋光SUS304/316L材質(zhì)，內(nèi)表面粗糙度Ra≤0.4-0.6um，并配壓力式液位計(jì)、旋轉(zhuǎn)噴淋清洗球以及電加熱空氣呼吸器裝置，且配疏水性呼吸濾芯；
u 分配系統(tǒng)采用恒壓/變頻衛(wèi)生泵，確保回水端流速不小于1.0m/s；
u 合格水與不合格水自動(dòng)分路回流與排放控制功能，確保水質(zhì)合格穩(wěn)定；
u 獨(dú)特的內(nèi)循環(huán)設(shè)計(jì)，抑制微生物滋生，降低系統(tǒng)能耗；
u 系統(tǒng)具有管理權(quán)限、歷史數(shù)據(jù)查詢、數(shù)據(jù)導(dǎo)出打印等功能；
u 系統(tǒng)SUS304/316L不銹鋼管道均要進(jìn)行酸洗鈍化處理；
u 提供完整的DQ/IQ/OQ/PQ等4Q驗(yàn)證文件和協(xié)助用戶驗(yàn)證服務(wù)；
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