口腔綜合治療臺(tái)水路消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)
口腔綜合治療臺(tái)水路消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)
口腔綜合治療臺(tái)水路消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目
水路消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目按表 A.1 執(zhí)行。
表 A.1 水路消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目
檢驗(yàn)項(xiàng)目 | 消毒產(chǎn)品類別 | |
消毒劑 | 消毒器械 n | |
有效成分含量測定 a | + | |
殺滅微生物因子強(qiáng)度 (含溫度變化曲線 ) b |
+ | |
穩(wěn)定性試驗(yàn) | + | |
主要?dú)⒕蜃佑行勖?nbsp;c | ± | |
pH 值 測定 c | + | ± |
鉛、砷、汞的測定 c | + | ± |
金屬腐蝕性試驗(yàn) c | + | ± |
副產(chǎn)物 d | ± | ± |
工作環(huán)境空氣中相應(yīng)有害殺 微生物因子的測定 e |
± |
± |
金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn) (含中和劑鑒定試驗(yàn) f) |
+ |
+ |
大腸桿菌殺滅試驗(yàn) (含中和劑鑒定試驗(yàn) f) |
+ |
+ |
銅綠假單胞菌殺滅試驗(yàn) (含中和劑鑒定試驗(yàn) f ) |
± |
± |
黑 曲霉菌殺滅試驗(yàn) g (含 中 和 劑 鑒 定 ) |
± |
± |
脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn) h (含中和劑鑒定試驗(yàn)) |
± |
± |
龜分枝桿菌殺滅試驗(yàn) i (含 中 和 劑 鑒 定 ) |
± |
± |
枯 草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗(yàn) j (含中和劑鑒定試驗(yàn)) |
± |
± |
模擬現(xiàn)場試驗(yàn) |
* |
* |
現(xiàn)場試驗(yàn) | ||
生物膜去除效果 k | ± | ± |
急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) | + | ± |
一 次完整皮膚刺激試驗(yàn) | + | ± |
表 A.1 水路消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目(續(xù))
檢驗(yàn)項(xiàng)目 | 消毒產(chǎn)品類別 | |
消毒劑 | 消毒器械 n | |
眼刺激試驗(yàn) l | ± | ± |
一項(xiàng)致突變?cè)囼?yàn) m | + | ± |
注:“+”為必須做的項(xiàng)目;“空格”為不做項(xiàng)目;“±”為選做項(xiàng)目;“*”為任選其一項(xiàng)目。 | ||
a 限于單純化學(xué)成分。 b 物理因子的消毒器械測定溫度變化曲線和殺滅微生物因子強(qiáng)度(有溫度調(diào)節(jié)功能的還應(yīng)測定溫度變化曲線), 外來化學(xué)因子的消毒器械測定消毒劑原液濃度,自產(chǎn)化學(xué)因子的消毒器械測定產(chǎn)生消毒劑原液濃度,電解法 次氯酸消毒劑生成器測定有效氯、次氯酸、氧化還原電位、 pH 值。 c 自產(chǎn)化學(xué)因子的消毒器械應(yīng)進(jìn)行 pH 值、鉛、砷、汞和金屬腐蝕性試驗(yàn); 標(biāo)簽說明書標(biāo)注主要?dú)⒕蜃佑行勖?/p> 的自產(chǎn)化學(xué)因子或物理因子的消毒器械應(yīng)進(jìn)行主要?dú)⒕蜃佑行勖囼?yàn)。 d 連續(xù)消毒時(shí),消毒方式采用二氧化氯時(shí),應(yīng)測定亞氯酸鹽,采用臭氧消毒時(shí)應(yīng)測定溴酸鹽。 e 有人條件下使用的應(yīng)進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn), 如:臭氧消毒器應(yīng)測定環(huán)境中臭氧濃度,二氧化氯消毒劑發(fā)生器應(yīng)測定環(huán) 境中二氧化氯。 f 選擇其中一個(gè)指標(biāo)菌進(jìn)行中和劑鑒定試驗(yàn)。 g 產(chǎn)品標(biāo)簽說明書中標(biāo)注可用于殺滅霉菌或沒有排除在高溫高濕、梅雨季節(jié)使用,應(yīng)做本項(xiàng)試驗(yàn)。 h 產(chǎn)品標(biāo)簽說明書中標(biāo)注可用于病毒滅活或每日工作結(jié)束后消毒的消毒產(chǎn)品應(yīng)做本項(xiàng)試驗(yàn)。 i 產(chǎn)品標(biāo)簽說明書中標(biāo)注可用于中水平消毒的消毒產(chǎn)品應(yīng)做本項(xiàng)試驗(yàn)。 j 產(chǎn)品標(biāo)簽說明書中標(biāo)注可用于高水平消毒或可殺滅細(xì)菌芽孢的消毒產(chǎn)品應(yīng)做本項(xiàng)試驗(yàn)。 k 產(chǎn)品標(biāo)簽說明書中標(biāo)注可去除生物膜的消毒產(chǎn)品應(yīng)做本項(xiàng)試驗(yàn)。 l 產(chǎn)品標(biāo)簽說明書中標(biāo)注可用于連續(xù)消毒的消毒劑應(yīng)做本項(xiàng)試驗(yàn)。 m 基因突變?cè)囼?yàn)或染色體畸變?cè)囼?yàn)任選一項(xiàng)。 n 外來化學(xué)因子的消毒器械用于連續(xù)消毒的應(yīng)做毒理學(xué)試驗(yàn),自產(chǎn)化學(xué)因子的消毒器械用于連續(xù)消毒的做毒理學(xué)試驗(yàn)。 |
目
水路消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目按表 A.1 執(zhí)行。
表 A.1 水路消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目
檢驗(yàn)項(xiàng)目 | 消毒產(chǎn)品類別 | |
消毒劑 | 消毒器械 n | |
有效成分含量測定 a | + | |
殺滅微生物因子強(qiáng)度 (含溫度變化曲線 ) b |
+ | |
穩(wěn)定性試驗(yàn) | + | |
主要?dú)⒕蜃佑行勖?c | ± | |
pH 值 測定 c | + | ± |
鉛、砷、汞的測定 c | + | ± |
金屬腐蝕性試驗(yàn) c | + | ± |
副產(chǎn)物 d | ± | ± |
工作環(huán)境空氣中相應(yīng)有害殺 微生物因子的測定 e |
± |
± |
金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn) (含中和劑鑒定試驗(yàn) f) |
+ |
+ |
大腸桿菌殺滅試驗(yàn) (含中和劑鑒定試驗(yàn) f) |
+ |
+ |
銅綠假單胞菌殺滅試驗(yàn) (含中和劑鑒定試驗(yàn) f ) |
± |
± |
黑 曲霉菌殺滅試驗(yàn) g (含 中 和 劑 鑒 定 ) |
± |
± |
脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn) h (含中和劑鑒定試驗(yàn)) |
± |
± |
龜分枝桿菌殺滅試驗(yàn) i (含 中 和 劑 鑒 定 ) |
± |
± |
枯 草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗(yàn) j (含中和劑鑒定試驗(yàn)) |
± |
± |
模擬現(xiàn)場試驗(yàn) |
* |
* |
現(xiàn)場試驗(yàn) | ||
生物膜去除效果 k | ± | ± |
急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) | + | ± |
一 次完整皮膚刺激試驗(yàn) | + | ± |
表 A.1 水路消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目(續(xù))
檢驗(yàn)項(xiàng)目 | 消毒產(chǎn)品類別 | |
消毒劑 | 消毒器械 n | |
眼刺激試驗(yàn) l | ± | ± |
一項(xiàng)致突變?cè)囼?yàn) m | + | ± |
注:“+”為必須做的項(xiàng)目;“空格”為不做項(xiàng)目;“±”為選做項(xiàng)目;“*”為任選其一項(xiàng)目。 | ||
a 限于單純化學(xué)成分。 b 物理因子的消毒器械測定溫度變化曲線和殺滅微生物因子強(qiáng)度(有溫度調(diào)節(jié)功能的還應(yīng)測定溫度變化曲線), 外來化學(xué)因子的消毒器械測定消毒劑原液濃度,自產(chǎn)化學(xué)因子的消毒器械測定產(chǎn)生消毒劑原液濃度,電解法 次氯酸消毒劑生成器測定有效氯、次氯酸、氧化還原電位、 pH 值。 c 自產(chǎn)化學(xué)因子的消毒器械應(yīng)進(jìn)行 pH 值、鉛、砷、汞和金屬腐蝕性試驗(yàn); 標(biāo)簽說明書標(biāo)注主要?dú)⒕蜃佑行勖?/p> 的自產(chǎn)化學(xué)因子或物理因子的消毒器械應(yīng)進(jìn)行主要?dú)⒕蜃佑行勖囼?yàn)。 d 連續(xù)消毒時(shí),消毒方式采用二氧化氯時(shí),應(yīng)測定亞氯酸鹽,采用臭氧消毒時(shí)應(yīng)測定溴酸鹽。 e 有人條件下使用的應(yīng)進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn), 如:臭氧消毒器應(yīng)測定環(huán)境中臭氧濃度,二氧化氯消毒劑發(fā)生器應(yīng)測定環(huán) 境中二氧化氯。 f 選擇其中一個(gè)指標(biāo)菌進(jìn)行中和劑鑒定試驗(yàn)。 g 產(chǎn)品標(biāo)簽說明書中標(biāo)注可用于殺滅霉菌或沒有排除在高溫高濕、梅雨季節(jié)使用,應(yīng)做本項(xiàng)試驗(yàn)。 h 產(chǎn)品標(biāo)簽說明書中標(biāo)注可用于病毒滅活或每日工作結(jié)束后消毒的消毒產(chǎn)品應(yīng)做本項(xiàng)試驗(yàn)。 i 產(chǎn)品標(biāo)簽說明書中標(biāo)注可用于中水平消毒的消毒產(chǎn)品應(yīng)做本項(xiàng)試驗(yàn)。 j 產(chǎn)品標(biāo)簽說明書中標(biāo)注可用于高水平消毒或可殺滅細(xì)菌芽孢的消毒產(chǎn)品應(yīng)做本項(xiàng)試驗(yàn)。 k 產(chǎn)品標(biāo)簽說明書中標(biāo)注可去除生物膜的消毒產(chǎn)品應(yīng)做本項(xiàng)試驗(yàn)。 l 產(chǎn)品標(biāo)簽說明書中標(biāo)注可用于連續(xù)消毒的消毒劑應(yīng)做本項(xiàng)試驗(yàn)。 m 基因突變?cè)囼?yàn)或染色體畸變?cè)囼?yàn)任選一項(xiàng)。 n 外來化學(xué)因子的消毒器械用于連續(xù)消毒的應(yīng)做毒理學(xué)試驗(yàn),自產(chǎn)化學(xué)因子的消毒器械用于連續(xù)消毒的做毒理學(xué)試驗(yàn)。 |
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